Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :142473
   
Ime zdravila : VESICULTURE
Poimenovanje zdravila : VESICULTURE 30 mg prašek za intravezikalno suspenzijo
Kratko poimenovanje zdravila : VESICULTURE 30 mg prašek za intravezikal.susp. viala 4x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek za intravezikalno suspenzijo
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :4 viala
Pakiranje :škatla z 4 vialami s praškom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ
Pot uporabe :Način uporabe nedoločen
Način/režim predpisovanja/izdaje : -
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka : -
 
ATC oznaka : L03AX03
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L03ZDRAVILA ZA SPODBUJANJE IMUNSKE ODZIVNOSTI
L03AZdravila za spodbujanje imunske odzivnosti
L03AXDruga zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti
L03AX03BCG cepivo proti tuberkulozi
 
Zadnja sprememba podatkov :07.03.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za intravezikalno suspenzijo
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guérin) sev 1331
30 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : Za zdravljenje in situ (CIS) primarnega ali ponavljajočega se karcinoma sečnega mehurja in tudi po transuretralni resekciji (TUR) za preprečevanje ponovitve povišanega in/ali recipročnega površinskega papilarnega prehodnega celičnega karcinoma sečnega mehurja. Zdravilo se financira: KO za urologijo UKC Ljubljana, Oddelku za urologijo UKC Maribor, Oddelku za urologijo SB Slovenj Gradec, Urološkemu oddelku SB Celje, Kirurškemu oddelku SB Novo Mesto, Oddelku za urologijo SB dr. Franca Derganca Nova Gorica, Kirurškemu oddelku SB Murska Sobota, Oddelku za kirurgijo SB Izola in Oddelku za kirurgijo SB Jesenice.
Zadnja sprem. pod. : 28.02.2022
 
Velja od : 01.03.2022

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 390,87 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : 841-1/2022 18.01.2022 Velja do : 18.01.2023
Datum preneh. trženja zdravila : 18.07.2024 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : PHARMASAN d.o.o.
Kogovškova ulica 22
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 07.03.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :